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EE.UU. endurece requisitos para aprobar futura vacuna contra la COVID-19

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WASHINGTON.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en inglés) publicó este martes una guía con nuevos requisitos para la aprobación de una futura vacuna contra la COVID-19, entre ellos el hacer seguimiento durante al menos dos meses a los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la fase de prueba, lo que podría retrasar la salida al mercado de las actuales candidatas.

«Los datos de los estudios de fase 3 deben incluir una duración media de seguimiento de al menos dos meses después de finalizar el régimen completo de vacunación para ayudar a proporcionar información adecuada para evaluar el perfil de beneficios y riesgos de la vacuna», señaló la FDA en la guía.

Además, la agencia gubernamental requirió que los fabricantes documenten cinco casos de infección grave en personas que recibieron el placebo en vez de la vacuna a prueba.

Las nuevas directrices podrían retrasar la salida de la futura vacuna, lo que chocaría con los planes del presidente estadounidense, Donald Trump, quien llegó a sugerir que podría estar disponible incluso antes de las elecciones del próximo 3 de noviembre, en las que se juega su continuidad en el cargo.

Medios locales señalaron, sin embargo, que la FDA publicó unilateralmente los nuevos estándares en su sitio web, que fueron finalmente aprobados por la Casa Blanca.

El diario The New York Times indicó que funcionarios de la Casa Blanca bloquearon «durante dos semanas» las nuevas pautas, y señaló que el «cambio abrupto» se dio después de que ese diario publicara que empleados del Gobierno, incluido el jefe del gabinete, Mark Meadows, mantenían retenidas la nueva reglamentación.

Una de las objeciones de los funcionarios de la Casa Blanca era que las directrices añadían más tiempo al período de aprobación de la posible vacuna, señaló el periódico neoyorquino.

Cuatro posibles vacunas se encuentran en la etapa final de prueba, denominada ensayo fase 3, en Estados Unidos, mientras que un quinto estudio se espera que comience este mes, puntualizó el Times.

Al respecto, la presidenta de la Cámara de Representantes, la demócrata Nancy Pelosi, advirtió en un comunicado que la Autorización de Uso de Emergencia para cualquier vacuna contra el coronavirus, es decir sin aprobación, «debe ser determinada por estándares claros para garantizar seguridad y eficiencia».

«Estamos rezando por una vacuna segura y efectiva lo antes posible, pero el daño de la Administración Trump al apresurar una vacuna antes de que se sepa que es segura y efectiva podría ser catastrófico», alertó Pelosi, para quien la confianza del pueblo estadounidense es «clave» para la aceptación de la vacuna.

Agencia Efe

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La Cumbre del Futuro en la ONU comienza con polémica tras un intento de boicot de Rusia

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Agencia Efe

NACIONES UNIDAS.- El primer día de sesiones oficiales en la Cumbre del Futuro en la ONU comenzó con una gran polémica tras la intervención inicial de la delegación rusa en la que rechazaba rotundamente el documento negociado durante meses, el Pacto del Futuro, y pedía enmendarlo porque «solo beneficia a Occidente».

Hasta hoy se conocían los esfuerzos de Rusia por moderar el contenido del Pacto del Futuro, que pretende sentar las bases para reformar el Consejo de Seguridad, las instituciones financieras de la ONU o un mayor compromiso climático, pero se esperaba que fuera aprobado en la Asamblea General por consenso de los 193 estados.

«No hubo una reunión en las que se sentaran todas las delegaciones para estudiar el documento párrafo a párrafo. Solo se presentaron enmiendas para beneficiar a países occidentales. Esto no se puede llamar multilateralismo. Es un gran fracaso para el principio de la ONU de la igualdad soberana de los estados», afirmaron desde la representación de Rusia.

Y esbozaron incluso que el pacto atenta contra el principio de no injerencia.

«No tiene en cuenta que es occidente quien no cumple sus obligaciones en relación a los Objetivos de Desarrollo Sostenible y esta falta de compromiso se achaca siempre al sur global», añadieron.

Una posición que fue reforzada por la delegación de Venezuela, que aludió a una «actitud arrogante» de los países occidentales que no contempla «el sagrado principio de no injerencia en asuntos de otros estados» y se congratuló de que el documento tuviera carácter no vinculante.

El intento de boicot por parte de Rusia -que crea un precedente muy negativo en torno a las profundas divisiones internacionales antes de la semana de Alto Nivel de la ONU- a través de una enmienda del texto fue rechazado con otra moción, presentada por el grupo de África y lidera por el Congo, para que esta no saliera adelante.

La moción a favor de no incluir la enmienda de Rusia contó con el apoyo de 143 países, 15 abstenciones y 7 votos en contra (la propia Rusia, Sudán, Corea del Norte, Nicaragua, Irán, Siria y Bielorrusia).

La adopción del Pacto del Futuro, del que Rusia afirmó también esta mañana que se desvinculará, debe realizarse por consenso y está acompañada de forma complementaria por un Pacto Digital para acordar nuevas formas de regular desafíos como la inteligencia artificial (IA) y una Declaración para las Generaciones Futuras.

La sesión de la Cumbre del Futuro en la Asamblea General continuó con las declaraciones del secretario general de la ONU, António Guterres, quien dijo que la cita tiene el cometido «rescatar al multilateralismo del abismo».

«Pedí que se consideraran reformas profundas para que las instituciones mundiales fueran más legítimas, justas y eficaces (…) En materia de paz y seguridad, también sería un gran avance para que el Consejo de Seguridad refleje mejor el mundo de hoy, abordando la subrepresentación histórica de África, Asia y el Pacífico, y América Latina», detalló Guterres.

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Más de 2.600 migrantes han llegado a las costas de las islas Canarias en la última semana

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Agencia Efe

España.- Al menos 2.658 migrantes llegaron a las costas de Canarias, archipiélago español en el Atlántico, en 41 embarcaciones en la última semana, la mayoría a las islas de Lanzarote y El Hierro, según el recuento provisional realizado por EFE a partir de informaciones parciales facilitadas por los servicios de rescate y de atención.

Entre los migrantes atendidos, de origen subsahariano y magrebí, hay 416 menores de edad y 212 mujeres, según un informe de Cruz Roja al que ha tenido acceso EFE.

Aunque han sido necesarios algunos traslados a centros sanitarios por distintas patologías, no se ha comunicado ningún caso grave ni fallecimiento en estos días, en los que ha habido desembarcos en seis de las siete islas principales, todas menos La Palma.

La jornada más frenética para los equipos de Salvamento Marítimo español fue sobre todo el miércoles 18 de septiembre, donde se contabilizaron catorce embarcaciones y 833 personas rescatadas en un solo día.

El lunes, el día más tranquilo, llegó solamente un cayuco a El Hierro con 67 personas. El martes fueron 182, el miércoles las 833 mencionadas, el jueves 452, el viernes 496, el sábado 328 y este domingo se han contabilizado 300 personas solamente durante la mañana.

Lanzarote ha sido la isla donde más llegadas se han producido, tanto en embarcaciones como en personas, con 1.010 migrantes en 18 barcas, muchas de ellas neumáticas.

La isla llegó al punto de saturación en la atención a las personas migrantes, de modo que los ocupantes de tres de las embarcaciones localizadas en su cercanía fueron desembarcadas en Fuerteventura, donde se contabilizaron a lo largo de la semana 227 personas en cuatro rescates.

La segunda isla en numero de personas migrantes fue El Hierro, con 952 personas distribuidas en once cayucos, entre ellas al menos 34 menores, 16 de ellos desembarcados en un rescate de este domingo.

La situación de los menores no acompañados que atiende el Gobierno regional de Canarias, unos 5.500, será objeto de negociaciones de nuevo esta semana entre el Gobierno de España y el principal partido de la oposición, el conservador Partido Popular (PP), después de que el Congreso español rechazara en julio con los votos del grupo popular, de la ultraderecha de Vox y los nacionalistas catalanes de Junts su distribución por otras regiones.

Además, la justicia paralizó un protocolo de atención dictado por el ejecutivo regional para la atención de menores extranjeros no acompañados que llegan al archipiélago por vía marítima, ya que las exigencias que establecía para su recepción podrían perjudicar el cuidado de niños en «situación de desamparo patente».

Las embarcaciones con migrantes que llegan de manera irregular a las islas Canarias parten de la costa occidental del continente africano.

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Mueren dos niños y su madre tras derrumbe de una casa en Nápoles

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AGENCIA EFE

Roma.- Dos niños de 4 y 6 años y su madre fallecieron este domingo y el padre y otro de los hijos fueron rescatados con vida tras el derrumbe de una casa de dos plantas por una explosión, se cree por una fuga de gas, en la localidad de Saviano, en la provincia de Nápoles (sur de Italia).

El derrumbe que se produjo a las 7.30 horas (5.30 GMT) y la familia que habitaba en la casa, de cinco personas quedaron bajo los escombros una familia al completo, de cinco personas, quedó bajo los escombros, de donde fueron rescatados con vida el padre y un niño de 2 años fueron rescatados con vida, mientras que inmediatamente hallaron sin vida a una de las hijas de cuatro años.

Tras varias horas excavando se encontró el cuerpo sin vida del otro hijo de seis años y durante el día también apareció el cuerpo de la madre, en una tragedia que ha conmocionado el país. Los equipos de salvamento continúan buscando entre los escombros a la abuela paterna, que iba a cumplir 80 años en breve y vivía en el segundo piso del inmueble, donde se cree que se produjo la explosión por una fuga de gas, informaron los bomberos.

El padre fue inmediatamente llevado al hospital Cardarelli de Nápoles en gravísimas condiciones, mientras que el niño de dos años se encuentra hospitalizado en el Satobono también de la capital de Campania. Se salvó, explican los medios, porque estaba ya listo para salir de casa en el momento del derrumbe y a su llegada al hospital fue trasladado al departamento de quemados debido a la gravedad de las quemaduras que sufrió en su cuerpo.

La primera ministra Giorgia Meloni llamó desde los Estados Unidos, donde se encuentra, al alcalde de Saviano, Vincenzo Simonelli y al alcalde de Nápoles, Gaetano Manfredi, para expresar sus condolencias y las del Gobierno por el trágico accidente y asegurar su cercanía los familiares de las víctimas.

“Cuando llegué, vi una escena escalofriante, una casa completamente destrozada», dijo el alcalde de Saviano, Vincenzo Simonelli, que ha seguido todas las tareas de rescate.

“Todavía estaba en la cama, escuché una fuerte explosión y comencé a gritar. Las ventanas quedaron destrozadas y las contraventanas destrozadas por la onda expansiva. Mi marido pensó en el Vesubio, a mí me pareció una bomba. De hecho, peor que una bomba», explicó una de las vecinas, Maria Giuseppina Di Palma.

Algunos de los vecinos de los edificios adyacentes fueron evacuados hasta cuando se compruebe el estado de los inmuebles tras la explosión.

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